Коронавирус и другие пандемии.

Канада и Мексика получили вакцины из США без должной сертификации. В очередной раз отметился завод Emergent, который отправил в утиль миллионы доз из-за некомпетентности персонала.

После всех проверок, часть доз AstraZeneca остались у правительства США. Сама вакцина одобрения от регулятора не получила и применять ее внутри страны нельзя. Выбрасывать их не решились и предложили в качестве гуманитарной помощи соседям. В результате Мексика получила 2,5 млн комплектов, Канада – 1,5 млн.

Удивительно, но использовать вакцину решили на основании заключения EMA. Европейский регулятор проверял завод и назвал ее образцом "хорошей производственной практики". Оценка плохо вяжется с многочисленными нарушениями на площадке. После возобновления выпуска на площадке, в ЕMA быстро открестились от инспекции. Проверку проводили дистанционно и только той части завода, которая вакцины не выпускала.

Теперь ответственной за любые возможные проблемы опять делают AstraZeneca. Компания проводила тесты на качество выпущенной продукции и регуляторы Канады и Мексики ссылаются именно на них. Никаких жалоб на распределенные вакцины не поступало, но сама система реализации сомнительных доз вызывает вопросы.
(С) Без Рецепта

Первые партии вакцины «Спутник V» произведены в Узбекистане на мощностях предприятия Jurabek Laboratories

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и один из ведущих фармацевтических производителей Узбекистана, Jurabek Laboratories, объявляют о производстве первых партий отечественного препарата. После подтверждения качества со стороны Центра имени Гамалеи в республике будет налажен выпуск коммерческих партий для реализации программы вакцинации населения в стране.

Процесс технологического трансфера для выпуска вакцины в Республике Узбекистан был организован РФПИ.

«Вакцина Спутник V» успешно применяется в Узбекистане для борьбы с коронавирусной инфекцией. Локальное производство препарата, который подтвердил свою высокую эффективность и безопасность в ходе применения в различных регионах мира, позволит значимо ускорить вакцинацию населения Узбекистана и сформировать сильный и устойчивый иммунитет, в том числе, против новых возникающих штаммов коронавируса», — заявил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.

«Мы очень рады что в результате проведенного оценочного аудита наша производственная площадка была отобрана в качества партнёрской площадки по выпуску вакцины «Спутник V», и тем самым у нас появилась возможность внести свой вклад в борьбу с пандемией. Мы уверены, что локализация производства позволит увеличить объёмы поставок столь востребованной на сегодняшний день вакцины «Спутник V», — сказала генеральный директор Jurabek Laboratories Мунира Кариева.

Российский препарат «Спутник V» был сертифицирован для массового применения в Узбекистане в феврале.
(С) ТГК "Спутник V"

Число новых случаев ковида в США может увеличиться до 300 тысяч в сутки в августе — газета Washington Post со ссылкой на опрошенных экспертов

Ro Дельта составляет ~6, что означает, что средний инфицированный, невакцинированный человек, не защищенный предшествующим заражением или мерами по дистанцированию, передаст инфекцию 6 другим людям.
Это плохо.
CNN продолжает говорить, что уже 9.
CDC сравнил его с ветрянкой, у которой Ro составляет 10.

https://www.vesti.ru/article/2594978

Суточный прирост выявленных случаев коронавируса в Турции составил в четверг 22 332, это максимальный показатель с 6 мая, он увеличился с начала июля в пять раз, сообщил минздрав страны.

FLORIDA REPORTS 21,683 NEW COVID CASES, HIGHEST ONE-DAY TOTAL SINCE THE START OF THE PANDEMIC
Флорида отчиталась о 21683 новых заболевших! Наивысшее число с начала пандемии!

 В субботу в континентальной части Китая было зафиксировано 53 новых случая локального заражения COVID-19.

Среди новых случаев локального заражения коронавирусом 30 было выявлено в пров. Цзянсу, 12 - в пров. Хэнань, 4 - в пров. Хунань, 3 - в пров. Юньнань и по одному - в провинциях Фуцзянь, Шаньдун, Хубэй и в Нинся-Хуэйском АР.

За последние сутки в России выявлено 22 804 новых случая коронавируса в 85 регионах. Из них 8,6% не имели клинических проявлений болезни.





Зафиксировано 789 летальных исходов. За сутки в России полностью выздоровел 17 271 человек.

Цитата: Doctor_D от 01.08.2021 12:21:09Я, на всякий случай, уточню- антитела к S-белку одинаковы после любой вакцины, как и после перенесенной заболевания. Отличается, грубо говоря, только их количество, но оно, в целом, примерно одинаково для большинства.

Ну-ну. Тогда для проверки эффективности вакцины достаточно было бы просто проверять количество антител, однако это не так.
Возможно и клеточный иммунитет формируется по-разному. Опять же штаммы разные - и против различных штаммов у вакцин разная эффективность. 

Например, против уханьского и британского штаммов AstraZeneca более-менее эффективна, а вот против южноафриканского - вообще не эффективна (поэтому ЮАР и Эсватини/Свазиленд отказались от астразенеки):
https://www.interfax.ru/world/749919
https://tass.ru/obschestvo/10957993
https://tass.ru/obschestvo/10662353

Аналогично с Pfizer'ом. Он эффективен против уханьского, британского и южноафриканского, но плохо защищает от штаммов "Дельта" и "Гамма" (индийский и бразильский):
https://tass.ru/obschestvo/11969939
https://rg.ru/2021/0…tamma.html

...
P.S. "Спутник V" эффективен против всех известных штаммов. 

Цитата: Doctor_D от 01.08.2021 12:21:09Я, на всякий случай, уточню- антитела к S-белку одинаковы после любой вакцины, как и после перенесенной заболевания. Отличается, грубо говоря, только их количество, но оно, в целом, примерно одинаково для большинства. 
Однако, абсолютное число госпитализаций остаётся низким, хотя, в Израиле, например, есть, к сожалению, тенденция к росту. 
Что касается заражений - если я правильно понял, в США сейчас  тестируют, в основном, симптомных. Даже явно контактных, но без признаков заболевания- нет. Так что заражений, вероятно, больше, чем сообщается.

Уверены? ведь Пфайзер точно содержит модификацию в РНК(пролиновые замены). Про Модерну - не знаю...
У меня вообще такое впечатление, что формулировки в новостях от Dec`а о нерабочем Пфайзере именно на это и намекают.
Уже высказывались теории, что стабилизация белка приводит к выработке антител только к одной конформации, а вот в вакцинах, где такого не делали(вроде бы все аденовирусные; ну и конечно - инактивированные)....
Про пролиновые замены в формате ликбеза только нашла
https://localcrew.ru/reversepfizer

Штат Флорида становится новым эпицентром распространения коронавируса

В штате Флорида в пятницу было зафиксировано 21,6 тыс. новых случаев заражения коронавирусом, что стало рекордом с начала пандемии, заявили в центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Флорида является третьим по количеству населения штатом, сейчас на него приходится около 20% всех новых случаев COVID-19, что делает штат новым «эпицентром» распространения заболевания, сообщает агентство.

За прошлую неделю во Флориде зарегистрировали 110,4 тыс. новых заразившихся. По всей стране, согласно данным CDC, за это же время заболели 545 тыс. человек. Более 18% проводимых в штате тестов на COVID-19 дают положительный результат. Это вдвое превышает средний показатель по США в 7,8%.

Кроме того, CDC отмечает, что во Флориде самый высокий по стране уровень госпитализаций с коронавирусной инфекцией. По сравнению с предыдущей неделей число людей, поступающих в больницы, увеличилось на 50%.




Госпитализации тоже резко растут.

Цитата: Kali от 01.08.2021 12:52:05Уверены? ведь Пфайзер точно содержит модификацию в РНК(пролиновые замены). Про Модерну - не знаю...

У Модерны должна быть такая же фигня. Просто потому, что вроде как это продавили как общеамериканскую фичу. Надо ещё на J&J посмотреть - там такая же фигня быть может.

Подавалось это изначально как мощная фича по усилению действия вакцин. Стабилизация S-белка в нужной конфигурации. Но, похоже, "гладко было на бумаге".

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7301911/
Июнь 2020 года

ЦитатаSARS-CoV-2 mRNA Vaccine Development Enabled by Prototype Pathogen Preparedness

...

We previously showed that prefusion-stabilized protein immunogens that preserve neutralization-sensitive epitopes are an effective vaccine strategy for enveloped viruses, such as RSV4–8. Subsequently, we identified 2 proline substitutions (2P) at the apex of the central helix and heptad repeat 1 that effectively stabilized MERS-CoV, SARS-CoV and HCoV-HKU1 S proteins in the prefusion conformation9–11. Similar to other prefusion-stabilized fusion proteins, MERS S-2P protein is more immunogenic at lower doses than wild-type S protein11. The 2P has been widely transferrable to other beta-CoV spike proteins, suggesting a generalizable approach for designing stabilized prefusion beta-CoV S vaccine antigens. This is fundamental to the prototype pathogen approach for pandemic preparedness12,13

Общий смысл - эти две замены пролинов позволили стабилизировать "дикий" S-белок в prefusion state (до момента слияния с поражаемой клеткой). И, видимо, это-то и оказывается в результате проблемой.

Цитата: Doctor_D от 01.08.2021 14:31:37Ну, я ни Спутником ни Файзером не торгую, поэтому могу себе позволить объективность.
А истина, сударь, заключается в том, что все вакцины отличаются лишь способом доставки антигена и его количеством. Все вакцины основаны либо на S-белке оригинального ("уханьского") вируса либо на цельном (инактивированном) вирусе того же штамма. Это логично- когда вакцины разрабатывались- других не было.
Соответственно, реакция иммунной системы на антиген одинаковая у всех представителей хомо сапиенс.
Поэтому, конечная эффективность у большинства вакцин вполне сходная. Те, что слабее- просто меньше антигена содержат. От его количества зависит не только нужный эффект, но и побочки. Поэтому, в большинстве, используются двойные дозы- потому что в одной плохо переносится.
Поэтому, говорить о том, что какая то вакцина как то принципиально лучше от какого то нового штамма- все равно что говорить о том, что наша ацетилсалициловая кислота в таблетках сильнее понижает температуру, чем ихний аспирин в капсулах или порошках. Хотя, ради маркетинга, что то такое пишут, конечно.
Но мы не про маркетинг сейчас говорим, ага?

А почему тогда Вы полгода-год назад писали, что опасаетесь побочки от Спутника, пока будете выжидать, информации ещё недостаточно, а у западных вакцин с этой точки зрения ситуация лучше. ?  Если "аспирин" везде одинаковый?

Производители вакцин от коронавируса Pfizer и Moderna повысили цену за одну дозу препарата для Евросоюза, сообщает издание Financial Times со ссылкой на попавшие в его распоряжение части контрактов.

По его данным, цена за дозу препарата компании Pfizer возросла с 15,5 евро до 19,5 евро. Цена за дозу препарата компании Moderna, согласно контракту, составляет 25,5 доллара США. Осведомленные лица сообщили, что ранее цена составляла 22,6 доллара США, пишет издание.

РИА Новости

Pfizer и Moderna повысили цены на свои вакцины для ЕС, пишет Financial Times. По данным издания, стоимость одной дозы препарата Pfizer выросла с €15,5 до €19,5, а доза вакцины Moderna подорожала с $22,6 до $25,5.
https://www.rbc.ru/b…rom_main_4

Три недели с QR-кодами улучшили ситуацию в Москве, заявил РБК мэр Сергей Собянин.

«Во-первых, на порядок больше стали вакцинироваться, а во вторых меньше контактировать. За это время заболеваемость ковидом упала в городе в 2 раза», заявил градоначальник.

Цитата: Kali от 01.08.2021 12:52:05Уверены? ведь Пфайзер точно содержит модификацию в РНК(пролиновые замены). Про Модерну - не знаю...
У меня вообще такое впечатление, что формулировки в новостях от Dec`а о нерабочем Пфайзере именно на это и намекают.
Уже высказывались теории, что стабилизация белка приводит к выработке антител только к одной конформации, а вот в вакцинах, где такого не делали(вроде бы все аденовирусные; ну и конечно - инактивированные)....
Про пролиновые замены в формате ликбеза только нашла
https://localcrew.ru/reversepfizer

Скрытый текст

В 2017 удалось обнаружить, что двойная замена на пролин в определённом месте образует шиповидные белки SARS-CoV-1 и MERS правильной “пред-встраиваемой” конфигурации, даже в отдельности от тела вируса. Это работает благодаря тому, что пролин — очень жесткая аминокислота. Она работает как шина, фиксирующая белок в стабильном состоянии, и именно в том, в котором нам нужно представить его иммунной системе.

У всех американских вакцин пролиновые вставки


У Пфайзера и Модерна и CureVac и Novavax и J&J: KV на PP (на 2 пролина) заменены.
У Novavax ещё замена: RRAR -> QQAQ
J&J:
https://www.fda.gov/media/146265/download
"Selected S protein contains two proline mutations
and a knocked out furin cleavage site for optimal
stability in prefusion confirmation2"

Цитата: xolod от 01.08.2021 15:28:33Сейчас нужно внимательно наблюдать за Сан Марино.

Там рост, но в очень мягком варианте.