Исследователи разочарованы неспособностью чиновников от медицины менять правила в диагностике Эбола. Тестовый набор для экспресс-диагностики Эбола , мог спасти многие жизнь в Западной Африке. Но исследователи недоумевают, почему диагностический набор не применяется, несмотря на разрешения ВОЗ, полученное более 4-х месяцев назад.
"Многие люди разочарованы," говорит Нира Поллок, исследователь из детской больницы в Бостоне, Массачусетсе, автор независимой проверки тестового комплекта. Результаты исследования были представлены в марте в ВОЗ и министерствам здравоохранения пострадавших стран. "На местах многие хотели бы работать с этими тест-системами, но национальные регуляторы не дают добро на их промышленный выпуск."
Тест разработанный компанией Corgenix в Брумфилд, штат Колорадо, обнаруживает Эбола специфические белки в крови. Тест показывает положительный результат изменением цвета диагностических полос. С этим тестом могут работать медработники с минимальной подготовкой в отдалённых деревнях. Существующие методы диагностики требуют оправления образцов крови в центральные лаборатории, что может привести к задержкам с результатами исследования. Тест Corgenix не является окончательным, не может быть подтверждающим, но позволяет работникам выявлять инфицированных людей и изолировать их быстрее, что значительно снижает распространение болезни, говорит Нахид Bhadelia, врач-инфекционист Бостонского университета медицины и Бостонского медицинского Центр в штате Массачусетс.
На пике эпидемии, задержки с результатами исследования из централизованных лабораторий означало, что люди, которые были больны, оставались не изолированными около 5-6 дней, что естественно приводило к дальнейшему распространению инфекции.
Одна из проблем было то, что тест может в некоторых случаях не обнаружить вирус лихорадки Эбола . Но независимая проверка показала, что набор был чувствителен и идентичен по результату с ПЦР.
Вирусолог университета в Новом Орлеане, штат Луизиана, Роберт Гарри, , который помог разработать тест Corgenix, обвиняет задержки тем, что существуют ограничения принятые ВОЗ в марте и июне. Быстрые "антиген-обнаружение" тесты "не имеют никакой роли в повседневной диагностике на местах, где ПЦР тестирование доступно; однако, они могут быть полезны, где отсутствует лабораторная инфраструктура.
Марк Перкинс, главный научный сотрудник некоммерческой организации Фонда для инновационных и новых диагностических средств (FIND) в Женеве, Швейцария, сторонник озабоченности, что экспресс -системы дают много как ложноположительных, так и ложноотрицательных результов. При независимой проверки, в 6 из 77 проб, с отрицательным результатом в Corgenix, дали положительный результат в ПЦР. "
Независимая проверка поднял вопросы по качеству некоторых результатов ПЦР, что было сделано во время эпидемии. В ходе исследования ученые использовали автоматизированной комплект ПЦР, изготовленный ALTONA Диагностика, Гамбург, Германия. Но некоторые из образцов, оцененные Альтоном как отрицательные, комплект Corgenix оценивали как положительные и были подтверждены положительными с помощью тестового справочно-стандартного комплекта. Тем самым, часть больных лихорадкой Эбола останутся без изоляции, в обществе. Он также утверждал, что комплект Corgenix не может быть склонным к ложным срабатываниям.
Перкинс утверждает, что быстрый тест помог бы в сортировке людей на пике вспышки лихорадки Эбола в прошлом году, когда ПЦР лаборатории были перегружены.
Хотя в настоящее время, большинстве случаев заболеваемости лихорадкой Эбола, регистрируется относительной близости от развёрнутых лабораторий ПЦР, спорадические случаи встречаются в отдалённых сельских районах. В дальнейшем, рационально для диагностики, в начальной стадии вспышки использовать комплект Corgenix. Использование комплектов в настоящее время позволило бы определить их чувствительность, необходимость как в настоящей так и в дальнейших вспышках.
Вспышка лихорадки Эбола в Западной Африке показала "материально-технические ограничения» в использовании только ПЦР и слабые её стороны как основного инструмента в диагностике.
http://www.nature.co…st-1.17862
De die in diem verba volant, scripta manent - изо дня в день слова исчезают, написанное остаётся