Цитата: Фантасмагорик от 31.08.2020 16:03:23А вакцин на основе конкретных технологий я так понимаю нет?))
Чего Вы уцепились за третью фазу клинических исследований?
Вторая фаза есть - есть.
Третья фаза по сути стартовала и будет совмещать приятное с полезным =)
На первом-двух этапах не было выявлено каких-либо проблем или серьезных побочных эффектов.
Сама по себе технология аденовирусного вектора на текущий момент времени признана безопасной, научные труды и исследования по этой тематике можно легко найти в интернете, с помощью буржуйского гугла или отечественного яндекса как в отечественной научной среде, так и зарубежной
Так что пока, обратное не доказано и Ваш крик о том, что "а как же третья фаза клинических исследований", это опять же прежде всего следование букве.
Я уверен в том, что по крайней мере хуже от данной вакцины не будет определенно. О вот какой будет иммунный ответ, на сколько долгосрочный, покажет только время.
Я же говорю-- вы не понимаете, для чего проводят КИ.
Исследуют не технологии, а конкретные препараты. Больше того, даже чтобы вывести на рынок аналог с подтвержденым идентичным составом, проводят, по сути, исследование третьей фазы (исследование биоэквивалентности).
Чтобы не продолжать оффтоп, я вам для примера расскажу одну историю из жизни.
Одна компания разработала пролонгированную форму нестероидного противовоспалительного средства. Само активное вещество было известно и применялось. Основа с замедленным высвобождением- тоже. Говоря по вашему-- "две отработанные технологии".
Доклиника- отлично.
Первая фаза- прекрасно.
Начали вторую фазу, на нескольких сотнях пациентов.
(Да, в настоящей второй фазе обычно столько.)
Через какое то время у части пациентов появилось осложнение в виде перфорации кишечника. Было несколько летальных исходов.
Оказалось, что при определённых условиях, основа забивалась в складки кишечника, прилипала к стенке и высокая концентрация препарата вызывала изъязвление.
Исследование прекратили, препарат в продажу не пошёл.
Хотя, казалось бы- что могло пойти не так?
Нужно же было сразу в оборот-- миллионы людей ждали такое лекарство...
Для более глубокого понимания темы, рекомендую, так же, изучить историю разработки вакцины от Денге.