Цитата: зарун от 06.06.2020 12:51:36В наборе "SARS-CoV-2-JgG-ИФА" уже имеются положительный и отрицательный контроль на основе сыворотки человека содержащей JgG-антитела к антигену SARS-CoV-2
и на основе сыворотки крови человека, не содержащей JgG-антитела к антигену SARS-CoV-2
При проверке на панели предприятия, состоящей из нативных образцов, достоверно не содержащих IgG-антитела к антигену SARS-CoV-2, диагностическая специфичность набора реагентов «SARS-CoV-2-IgG-ИФА» составляет 98%
Вы не поняли, о каких контролях я говорю. Вы пишете о полож. и отриц. контролях для антигена - чтобы при каждом анализе убедиться, что набор работает, не испортился.
Я говорю - вызывает сомнения слишком высокая распространенность антител (14% на 18 мая, сейчас выше) в популяции россиян, при том, что все другие тесты показывали значительно меньший процент зараженных. Например, на сегодня проведено 12,388,968 тестов, заражены - 458,689 человек. Это дает 3.7%. Но это число нельзя экстраполировать на всю популяцию, потому что тестировались в основном либо больные ОРЗ, либо контактировавшие с зараженными. Будем считать, это максимальная оценка для России. Минимальная оценка - 458,689 разделить на всю популяцию РФ (145,930,359) = 0.314%. Разница в 11.8 раз. Реальное число заразившихся за все время - где-то между этими цифрами. Допустим, примерно посередине - 1% (для простоты и от фонаря; на самом деле, скорее всего меньше). Это далеко не 14-19%, как утверждает Инвитро.
Что за антитела (поликлональные, заметьте, то есть кучу всего) они регистрируют - неизвестно. Что-то, что способно связываться с кусочком вирусного белка. Где гарантии, что часть россиян не могла иметь контактов с похожими белками ранее? Не обязательно короновирусными - мало ли какие другие вирусы способны связываться с этим рецептором на поверхности клеток. Мало ли какие вирусные или иные белки похожи на этот антиген. Кроме того, специфически связываться с этим антигеном может не только антитело, но и какой-то другой белок; а уже с этим белком - антитела, которые и регистрируются в тесте.
Вот поэтому я и говорю, что необходим негативный
популяционный контроль - надо убедиться, что в популяции ранее не было антител, способных связываться с этим антигеном. Ретроспективный анализ - начиная несколько месяцев назад. Если тест не врет, он покажет, что вплоть до марта антител против данного антигена в популяции (хотя бы москвичей) не было, в марте росло от нуля до доли процента, в апреле и мае рост продолжился - вплоть до указанных 14% и выше.
Только тогда результаты этого теста можно принять на веру. Сейчас же - он полностью противоречит всем остальным тестам. И ПЦР, и КТ, и клинической диагностике.