Цитата: Yuri Rus от 05.06.2020 00:13:09Коронавирусов много, помимо Ковид-19. Специфичность теста 98% точно означает, что все остальные коронавирусы не дают фальшивых позитивов?
Проводился ли негативный контроль - анализ на антитела к Ковид-19 жителей регионов, где этого самого Ковид-19 точно не было и нет? Впрочем, можно еще проще - взять 1000 проб крови из холодильника, взятых год назад, и проверить на антитела к Ковид-19.
Без подобного негативного контроля, любые цифры "коллективного иммунитета" недостоверны.
Сведения о том, что создатели тест-систем для определения антител проводят подобный контроль найти не просто, но всё же некоторая информация появляется.
Так, широко применяемая в клиниках тест-система разработанная в ЦГРМ «Генетико» в сотрудничестве с Институтом молекулярной биологии им. Энгельгардта РАН,
была валидирована на контрольных положительных (94 образца для IgG и 90 образцов для IgM) и отрицательных (всего 455) образцах в лаборатории Genetico.
Для этого использовалась панель замороженных сывороток из биобанка на начало 2019 года, т.е. людей не встречавшихся с SARS-CoV-2. Также была отдельная панель сывороток от больных различными пневмониями, тоже на начало 2019 года. Наконец сдавали кровь люди переболевшие COVID-19 и проведшие обсервацию на дому.
Таким образом, имелись заведомо отрицательные образцы и заведомо положительные.
Высокая специфичность этой тест системы была основана на использовании в качестве антигена RBD-S белок, к которому вырабатываются нейтрализующие антитела.
Подобный регламент основан на рекомендациях FDA.